胎牛血清

New Zealand Origin

产品信息

产品：无菌胎牛血清

编码： SFBS-NZ

产地：新西兰＃

单位大小： 500ml

保质期*： 5年

等级：Premium

 （^）三重0.1μm过滤并符合FDA法规21 CFR 211.72

（＃）在澳大利亚制造

（*）有效期为制造之月起的五（5）年

工艺流程

经过验证的无菌无菌过滤套件

闭环过滤链*

三重0.1μm无菌过滤工艺

均质生物容器系统

集成的灌装线和无菌分配系统

（*）所采用的闭环过滤器是完全一次性的，以确保所有产品接触部件仅使用一次。

品质保证

我们的无菌FBS在闭环系统中制造，以提供具有低内毒素和血红蛋白水平的最终产品。在经过充分验证的专用过滤设备中，从采血到无菌过滤（3 x 0.1µm）的整个过程都受到监控，以确保保持最高的质量水平。每一批次产品均可以提供产地证明及独立研究机构检测质量报告。

可追溯性

在政府当局的监督下，从注册的出口屠宰场收集新西兰原浆。根据我们的质量体系，Bovogen FBS的起源是完全可追溯的，并得到完整收集和制造记录的支持。新西兰Bovogen FBS的起源具有独特性和完全可追溯性，因此我们可以保证我们的起源。

严格质控

公司生产管理遵守国际药品认证合作组织(PIC/s Guide PE009-08)的无菌产品要求，所有生产程序和设备经过严格审核，采用世界先进的除菌过滤系统，通过3次0.1μm无菌过滤，符合EP/USP要求。

认证证书

Bovogen Biologicals新西兰原产FBS已获得欧洲质量药品管理局（EDQM）的适用性证书（RO CEP 2007-361-Rev 02），确保所有出口的血清可以用于药品生产。

储存和处理

产品在-15至-40°C下运输和存储。

货源保障

Bovogen为新西兰ANZCO Foods 为全资子母公司，ANZCO Foods是新西兰领先的肉类加工企业，为公司提供高质量受控的充足的血清原料。

认证及监管

Pro

(^) Triple 0.1μm filtered and complies with FDA regulations 21 CFR 211.72

(#) Manufactured in Australia

(*) Expiration date shall be five (5) years from the month of manufacture