“高效过滤神器”—— 中空纤维膜柱,你了解多少?

发布日期:2025-10-15 浏览次数:32

高效过滤神器”—— 中空纤维膜柱,你了解多少?

Bvsbio 博维斯生物

在生物制药研发领域,精准、高效的分离过滤技术至关重要。今天为大家揭秘一款备受青睐的 黑科技设备 —— 中空纤维膜柱,带你了解它如何助力生物制药突破技术瓶颈!

 

一、什么是中空纤维柱膜?

中空纤维膜柱,顾名思义,是将大量中空纤维膜丝紧密装填在耐压外壳内形成的分离过滤组件。每根膜丝外径仅几百微米,内部中空,拥有极大的比表面积。这些 微观管道构成了强大的过滤网络,能够实现对生物分子、细胞、病毒等物质的高效分离与纯化 。

二、过滤原理:精准筛分的奥秘

中空纤维膜柱采用筛分原理实现分离。当含有不同粒径物质的溶液在压力驱动下通过膜丝内孔或外侧时,大于膜孔径的物质被截留,小于膜孔径的物质则顺利通过,以此实现固液分离、不同分子大小物质的分级分离。根据膜材料和孔径的不同,可实现微滤(截留 0.1-10μm 颗粒)、超滤(截留 1-100kDa 分子)、纳滤(截留 100-100Da 小分子)等多种过滤功能,满足生物制药中不同阶段的分离需求。

 

三、组件介绍:匠心设计,高效稳定

1. 膜丝:由聚砜(PS)、聚醚砜(PES)、再生纤维素等高性能材料制成,具有良好的化学稳定性、亲水性和抗污染能力,能耐受生物制药常用的酸碱、有机溶剂和高温消毒。

2. 外壳:采用高强度聚丙烯或不锈钢材质,抗压性能强,可适配不同压力条件下的过滤操作,同时便于安装和维护。

3. 端盖与接口:设计有标准化接口,支持与各类生物制药设备快速连接;端盖密封性优异,确保过滤过程无泄漏,保障工艺安全性。


 

四、中空纤维柱膜核心优势

1. 保障产物高纯度与活性:生物制药对产物纯度和活性要求极高。中空纤维膜柱凭借精准的孔径控制和温和的分离过程,能有效截留杂蛋白、病毒、内毒素等杂质,同时避免传统离心、沉淀等方法对生物分子结构的破坏,最大程度保留目标产物活性,满足药品严格的质量标准

2. 无缝适配复杂工艺:生物制药工艺复杂,从实验室研发到工业化生产,对过滤设备的灵活性要求高。中空纤维膜柱支持连续流和批次处理模式,可根据不同阶段的工艺需求,快速切换不同规格膜柱,且模块化设计便于与现有生物反应器、层析系统等设备集成,大幅提升工艺衔接效率

3. 显著降低研发与生产成本:在研发阶段,中空纤维膜柱高效的分离性能可减少实验次数,缩短研发周期;在生产环节,其高处理通量和长使用寿命,降低了耗材更换频率和设备维护成本。此外,减少有机溶剂使用和能源消耗,也进一步降低了企业的环保处理成本。

4. 严格符合 GMP 规范:制药生产必须遵循严格的质量管理规范。中空纤维膜柱的材质符合医药级标准,且易于进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),有效避免交叉污染,确保生产全过程符合 GMP 要求,为药品安全生产保驾护航 。

五、典型应用:覆盖生物制药全流程

1. 细胞培养和发酵液的收获:高效分离细胞,菌体与培养液,回收目标产物,为下游纯化奠定基础。

2. 蛋白 / 抗体纯化:去除杂蛋白、内毒素等杂质,提升目标蛋白纯度,满足药物研发与生产要求。

3. 疫苗的纯化和浓缩中空纤维柱能够浓缩疫苗制剂,增加其在最终产品中的浓度,同时通过透析去除不需要的小分子杂质,提高疫苗的纯度和安全性。

4. 病毒去除 / 灭活:利用超滤或纳滤膜柱截留病毒颗粒,保障生物制品安全性,广泛应用于疫苗、血液制品生产。

5. 缓冲液置换与浓缩:快速实现目标产物的脱盐、换液和浓缩,简化工艺流程,提高产物收率。

沛格中空纤维膜柱优势

 沛格科技(杭州)有限公司专注于膜过滤纯化系统产品,选用进口过滤膜材与国内工艺相结合,为客户提供专业和更优的选择,努力成为一家小而美的公司。我们从原材料的选用和检验,到热熔焊接工艺的调试,成品的完整性检测,都秉持着一颗质量优先,为客户考虑,为产品负责的初心。我们拥有完整的进口原料供应商体系:PVDF,PES,PTFE等,十万级的洁净车间,齐全的检测设备,整套的质量验证文件,为我们的产品提供最可靠的保障.




中空纤维膜柱凭借其卓越的性能,已成为生物制药研发与生产不可或缺的关键技术。无论是实验室小规模探索,还是工业化大规模生产,它都能为您提供高效、可靠的分离解决方案!如果您想了解更多产品信息或获取定制化方案,欢迎随时联系我们!


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